吉利德科学公司II/III期CAPELLA试验的主要结果表明，在患有多重耐药性HIV-1感染的重症患者中，使用该公司的长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir治疗比安慰剂更好地降低了HIV病毒载量。
文章源自www.xlme.cn川渝圈-https://www.xlme.cn/1115.html
当前，迫切需要有效的治疗方案，以解决严重治疗和具有多重耐药性的艾滋病毒所涉及的复杂性。吉利德科学公司高级副总裁兼病毒学治疗领域负责人戴安娜·布雷纳德（Diana Brainard）医学博士在一份声明中说，新型研究性衣壳抑制剂lenacapavir代表了艾滋病治疗领域的潜在进展。文章源自www.xlme.cn川渝圈-https://www.xlme.cn/1115.html
文章源自www.xlme.cn川渝圈-https://www.xlme.cn/1115.html
Lenacapavir，如果被批准，将是第一个可以被处方用于治疗HIV-1感染的HIV衣壳抑制剂。FDA于2019年5月授予lenacapavir突破性治疗指定称号，以进一步支持具有大量抗药性和治疗经验的患者与其他抗逆转录病毒药物联合开发HIV-1感染药物。文章源自www.xlme.cn川渝圈-https://www.xlme.cn/1115.html
文章源自www.xlme.cn川渝圈-https://www.xlme.cn/1115.html
同样，ViiV Healthcare最近因其长效可注射cabotegravir用于预防HIV暴露而获得突破性疗法称号。该名称是基于涉及吉利德Truvada药物的IIb/III期疗效和安全性数据得出的。文章源自www.xlme.cn川渝圈-https://www.xlme.cn/1115.html
文章源自www.xlme.cn川渝圈-https://www.xlme.cn/1115.html
该CAPELLA试验已招收36名成人，这些多类HIV耐药的患者，病毒载量可以检测到并接收治疗的方案失败了。参与者被随机分配接受口服lenacapavir或安慰剂治疗14天，治疗失败的治疗方案不变。文章源自www.xlme.cn川渝圈-https://www.xlme.cn/1115.html
文章源自www.xlme.cn川渝圈-https://www.xlme.cn/1115.html
在研究期末，与安慰剂组相比，lenacapavir组中有显着更大比例的患者达到了病毒载量降低至少0.5 log10个拷贝/mL的主要终点（分别为88％和17％；p<0.0001）。用lenacapavir治疗还导致病毒载量的平均变化明显更大（-1.93 log10拷贝/mL与-0.29 log10拷贝/mL；p<0.0001）。文章源自www.xlme.cn川渝圈-https://www.xlme.cn/1115.html
没有观察到与治疗有关的严重不良事件，也没有患者因任何原因停药。最常见的不良事件是注射部位肿胀（21％）和注射部位结节（17％），其中大多数严重程度为1级或2级。
研究人员说，有关这项研究及其发现的更多细节将在即将举行的医学会议上公布。
“对于迫切需要治疗药物的艾滋病毒感染者来说，创新的治疗方法迫在眉睫，这些患者无论是坚持复杂的治疗方案还是引起耐药性的HIV突变，都无法在当前治疗中保持病毒学抑制”，奥兰多免疫学中心医学总监Edwin DeJesus博士说。CAPELLA的最初试验结果表明，在接受过大量治疗且具有多重耐药性的艾滋病毒携带者中，lenacapavir导致病毒载量迅速下降。这种临床反应可能会对个别患者和公共卫生产生重要影响。”
CAPELLA试验获得的新数据补充了该公司在7月第23届国际艾滋病大会上提交的第一阶段初步数据。这项研究的研究人员发现，单剂量900 mg皮下注射lenacapavir可导致至少六个月的持续预期治疗浓度。而在10月，研究人员在2020年格拉斯哥HIV大会上发表了一个口头摘要会议，对Ib期临床概念验证研究中的lenacavir耐药性进行了分析。